总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)-浓缩型

浙械注准20172400050

宁波普瑞柏生物技术股份有限公司

宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号

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总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)-浓缩型

第二类

R1:25ml×1,R2:25ml×1;R1:25ml×2,R2:25ml×2;R1:25ml×4,R2:25ml×4;R1:48ml×1,R2:48ml×1;R1:48ml×2,R2:48ml×2;R1:48ml×4,R2:48ml×4;1×120Tests,2×120Tests;4×120Tests,8×120Tests

R1：氢氧化钠，酒石酸钾钠；R2：氢氧化钠，酒石酸钾钠，碘化钾，硫酸铜；校准品：总蛋白。

用于体外定量测定人血清中总蛋白(TP)的含量。

该试剂盒2-8℃条件下（密闭）储存，有效期18个月。

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浙江省药品监督管理局

2019-06-14

2022-01-05

1．包装规格：删除校准品包装规格“1ml×1”。2．适用机型：增加“Sysmex JCA-BM6010/C、Siemens ADVIA 1800/2400、ADVIA Chemistry XPT、杜邦SIEMENS Dimension EXL”。3．产品技术要求内容文字性变更详见附页1。4．产品说明书内容文字性变更详见附页2。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。