一次性导丝

浙械注准20172220131

杭州安杰思医学科技股份有限公司

浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢（除103室、202室）

杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢

一次性导丝

第二类

详见附页

产品由润滑液、花纹管、芯轴、头部管和亲水涂层组成，其中润滑液材质为硅油，花纹管材质为聚四氟乙烯，芯轴材质为镍钛合金，头部管材质为聚氨酯，亲水涂层材质为聚乙烯吡咯烷酮共聚物。

产品与内窥镜配套使用，在内镜下，向狭窄消化道远端引导或导入其他器械用。

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浙江省药品监督管理局

2019-07-02

2022-02-03

注册人名称由杭州安杰思医学科技有限公司变更为杭州安杰思医学科技股份有限公司;生产地址由杭州市余杭区康信路597号6幢；杭州市余杭区康信路597号5幢一层、二层变更为杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。