医用灌注泵

浙械注准20172540621

桐庐精锐医疗器械有限公司

杭州市桐庐县县城青山路129号

杭州市桐庐县县城青山路129号

医用灌注泵

第二类

JRG-I、JRG-I(A)、JRG-CX

产品由主机、灌注管路以及附件吸引管（JRG-I和JRG-I(A)不含）、储液瓶（JRG-I和JRG-I(A)不含）组成。主机由电源部分、控制部分、显示部分、驱动器、伺服电机、吸引泵（JRG-I和JRG-I(A)不含）组成；灌注管路由采样模块、硅胶管和插针构成。

利用液体介质对腔体加压膨胀，适用于腔镜检查和手术中形成可视空间及腔内冲洗、吸引。

/

/

/

/

浙江省药品监督管理局

2019-07-22

2022-06-11

1. 型号、规格：由“JRG-I、JRG-I(A) ”变更为“JRG-I、JRG-I(A)、JRG-CX”。2. 结构及组成：由“产品由主机、灌注管路组成；灌注管路由采样模块、硅胶管和插针组成。” 变更为“产品由主机、灌注管路以及附件吸引管（JRG-I和JRG-I(A)不含）、储液瓶（JRG-I和JRG-I(A)不含）组成。主机由电源部分、控制部分、显示部分、驱动器、伺服电机、吸引泵（JRG-I和JRG-I(A)不含）组成；灌注管路由采样模块、硅胶管和插针构成。”。3. 适用范围：由“利用液体介质对腔体加压膨胀，适用于腔镜检查和手术中形成可视空间及腔内冲洗。”变更为“利用液体介质对腔体加压膨胀，适用于腔镜检查和手术中形成可视空间及腔内冲洗、吸引。”。4.变更后的技术要求见附件。