人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)

浙械注准20172400340

杭州奥泰生物技术股份有限公司

浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5幢厂房

浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房

人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)

第二类

条型50人份/盒，25人份/筒；板型25人份/盒；棒型1人份/盒

羊抗鼠多克隆抗体、羊抗兔多克隆抗体、鼠抗β-hCG单克隆抗体、鼠抗α-hCG单克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜 。

用于医疗机构定性检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素。

4℃～30℃，阴凉避光干燥条件下，有效期24个月。

/

/

/

浙江省药品监督管理局

2019-12-17

2022-03-31

注册人住所由浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间2第三、四层厂房变更为浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5幢厂房;生产地址由浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间2第三、四层厂房变更为浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。