N末端脑钠肽前体检测试剂盒(胶体金法)

浙械注准20172401001

杭州安旭生物科技股份有限公司

浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）

杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层

N末端脑钠肽前体检测试剂盒(胶体金法)

第二类

板型：1人份/袋，1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。

鼠抗人N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金标记的鼠抗人N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）单克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、玻璃纤维、干燥剂、标准曲线数据卡。

用于半定量检测人血清/血浆中的N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）浓度。

4～30℃避光保存，有效期为12个月。

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浙江省药品监督管理局

2019-10-31

2022-09-07

注册人名称由杭州安旭科技有限公司变更为杭州安旭生物科技股份有限公司;生产地址由杭州市西湖区西园三路10号1幢2楼、6楼东；杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼2-5层变更为杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。