一次性使用双腔支气管插管

浙械注准20172661311

杭州坦帕医疗科技有限公司

浙江省杭州市滨江区楚天路225号2号楼4楼401室

杭州市滨江区楚天路225号2号楼

一次性使用双腔支气管插管

第二类

左侧型、右侧型、左侧带隆突型（具体型号规格详见附表）

产品由通气主管、气管套囊、支气管套囊、锥形接头、支气管侧外接管、气管侧外接管、15mm接头、导丝、充气管、气管侧指示气囊、支气管侧指示气囊、止逆阀、叉形接头、T型复合接头、吸痰管组成，左侧带隆突型还应有隆突钩。

产品在临床上可以有选择的向一个或两个肺叶通气，建立患者的呼吸通道。

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浙江省药品监督管理局

2019-04-30

2022-12-25

注册人住所由杭州市滨江区楚天路225号1号楼2楼201室变更为浙江省杭州市滨江区楚天路225号2号楼4楼401室;生产地址由杭州市滨江区楚天路225号2号楼和1号楼西南侧变更为杭州市滨江区楚天路225号2号楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。