器械数据库

血糖血酮尿酸分析仪

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20192220188
注册人名称
浙江亿联康医疗科技有限公司
注册人住所
仙居县白塔镇工业集聚区
生产地址
仙居县白塔镇经济开发区白塔区块桐江路30号
产品名称
血糖血酮尿酸分析仪
管理类别
第二类
型号规格
PM900
结构及组成
产品由主机、附件组成。主机:由电路板、显示屏、按钮、外壳、退条滑钮、电池盖、测试条插口、数据端口及嵌入式软件(V1)组成。附件: 采血笔(选配)、数据线(选配)。
适用范围
产品与相应测试条配套使用,用于定量检测人体的新鲜毛细血管与静脉全血中的葡萄糖、β-羟丁酸和尿酸浓度,只用于糖尿病患者和高尿酸血症患者葡萄糖、β-羟丁酸和尿酸水平的日常监测,不用于相关疾病诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-04-29
有效期至
2024-04-28
变更情况
/