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全自动过敏原IgE抗体分析仪

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注册证编号
浙械注准20192220443
注册人名称
浙江蓝怡医药有限公司
注册人住所
嘉善县罗星街道归谷二路118号
生产地址
嘉善县罗星街道归谷二路118号
产品名称
全自动过敏原IgE抗体分析仪
管理类别
第二类
型号规格
AD-3000
结构及组成
由进样模块、加液模块、搬运模块、过敏原盘、反应盘、反应器、积分球(测光模块)、数据管理系统组成。
适用范围
全自动过敏原IgE抗体分析仪与适配试剂配合使用,用于人体血清样本中待测物的定性和/或定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-08-02
有效期至
2024-08-01
变更情况
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全自动过敏原IgE抗体分析仪是一种临床检验器械,用于检测人体血液中的过敏原IgE抗体水平。它具有以下特点: 1. 高效自动化:全自动过敏原IgE抗体分析仪采用先进的自动化技术,能够快速、准确地完成样本的处理和分析,大大提高了工作效率。 2. 多功能性:该仪器可以同时检测多种过敏原IgE抗体,包括常见的花粉、食物、宠物等过敏原,满足不同患者的检测需求。 3. 高灵敏度:全自动过敏原IgE抗体分析仪采用敏感的免疫分析技术,能够检测到非常低浓度的过敏原IgE抗体,提高了检测的准确性。 4. 简便易用:该仪器操作简单,只需将样本放入仪器中,按照提示进行操作即可完成检测,无需复杂的操作步骤。 全自动过敏原IgE抗体分析仪由以下几个主要组成部分构成: 1. 样本处理系统:用于处理血液样本,包括血液分离、提取等步骤,确保样本的纯净度和稳定性。 2. 反应系统:包括试剂、试管等,用于与样本中的过敏原IgE抗体发生特异性反应,形成可测量的信号。 3. 检测系统:包括光学检测器、数据处理器等,用于测量和分析样本中的过敏原IgE抗体水平,并生成相应的结果。 全自动过敏原IgE抗体分析仪根据其工作原理和技术特点,可以分为不同类型,如免疫荧光法、酶联免疫吸附法等。不同类型的仪器在检测原理、灵敏度和适用范围等方面可能有所差异,用户可以根据具体需求选择适合的型号。
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