一次性使用套管穿刺器

浙械注准20192020341

浙江朗特医疗科技有限公司

浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街926号1幢（莫干山国家高新区）

浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街926号1幢（莫干山国家高新区）5楼D-017，2楼212-214

一次性使用套管穿刺器

第二类

A3、A4、B3、B4、C3、C4、D3、D4、T1、T2、T3、T4、T5、T6、T8、T9、T11、T12、L1、L2（具体配置见附页）。

产品由穿刺针、固定式穿刺套管、分离式穿刺套管、气腹针、取物袋组合而成，固定式穿刺套管和分离式穿刺套管均由穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽组成，取物袋由外套管、纳物袋、ABS球、后盖、结扎线组成，气腹针由注气阀、针座、针管、衬芯、弹簧、弹簧固定座和密封圈组成。

该产品临床上供腹腔镜手术建立手术通道。

/

/

/

/

浙江省药品监督管理局

2019-07-10

2024-06-30

注册人名称由德清朗特医疗科技有限公司变更为浙江朗特医疗科技有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。