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椎体成形器系列-一次性使用椎体成形导引系统
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注册证编号
浙械注准20192040144
注册人名称
宁波华科润生物科技有限公司
注册人住所
宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼
生产地址
宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼
产品名称
椎体成形器系列-一次性使用椎体成形导引系统
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由引导丝和扩张器组成，引导丝由金属棒和硅胶保护套组成，扩张器由扩张管、扩张管手柄、扩张套管、扩张套管手柄和保护套管组成。
适用范围
产品用于椎体成形微创介入手术（经皮椎体成形术、经皮椎体后凸成形术）的经皮介入，建立工作通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-04-03
有效期至
2024-04-02
变更情况
按照原《分类目录》，产品分类编码：6810。
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