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一次性使用活检针
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注册证编号
浙械注准20192140418
注册人名称
浙江伽奈维医疗科技有限公司
注册人住所
浙江省杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号1幢106室
生产地址
浙江省杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号1幢106室
产品名称
一次性使用活检针
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用活检针包括全自动活检针、半自动活检针、全自动活检针和同轴活检针组成的套件、半自动活检针和同轴活检针组成的套件。全自动活检针由内芯针、针管、操作手柄、按钮、移动标识和护套管组成；半自动活检针由内芯针、针管、固定手柄、推拉手柄和保护套组成；同轴活检针由内芯针、针管、前针座、后针座、钝头针、移动标识和护套管组成。
适用范围
产品适用于肝、肾、乳腺、甲状腺、前列腺、脾、淋巴结和各软组织瘤的组织活检。不适用于骨骼。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-07-24
有效期至
2024-07-23
变更情况
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一次性使用活检针是一种用于医疗注输、护理和防护的器械，主要用于进行组织活检或液体采样。以下是对一次性使用活检针的产品介绍。
一次性使用活检针的特点是方便、安全、卫生。由于其一次性使用的特性，可以避免交叉感染的风险，保证患者的安全。同时，使用一次性活检针可以减少清洗和消毒的工作量，提高工作效率。
一次性使用活检针通常由多个部分组成，包括外套管、内套管、活检针头和活检针芯。外套管和内套管通常由医用塑料制成，具有良好的耐腐蚀性和耐高温性。活检针头和活检针芯通常由不锈钢制成，具有良好的切割性能和耐用性。
根据不同的需求，一次性使用活检针可以分为多种类型。常见的类型包括穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针。穿刺活检针适用于组织活检，通过切割组织来获取样本。吸引活检针适用于液体采样，通过负压吸引来获取样本。穿刺吸引活检针结合了两种功能，适用于同时进行组织活检和液体采样。
总之，一次性使用活检针是一种方便、安全、卫生的医疗器械，用于注输、护理和防护。它由外套管、内套管、活检针头和活检针芯等部分组成，根据不同的需求可以分为穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针等类型。通过使用一次性活检针，可以确保患者的安全，减少工作量，提高工作效率。
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