便隐血检测试剂(胶体金法)

浙械注准20172400289

杭州安旭生物科技股份有限公司

浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）

杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层

便隐血检测试剂(胶体金法)

第二类

条型：1人份/袋、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒。板型：25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒。

检测试剂：单位宽度1cm的试剂条主要原材料包含金标鼠抗-Hb单克隆抗体1.0μg、鼠抗-Hb单克隆抗体0.8μg、羊抗鼠IgG多克隆抗体1.0μg、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、干燥剂、样品收集管及稀释液（适用于带稀释液的试剂条、试剂板）、取样棒（适用于不带稀释液的试剂条）。

本产品用于定性测定大便中微量的血红蛋白。

原包装应储存于4℃～30℃，阴凉避光干燥处，有效期为24个月。

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浙江省药品监督管理局

2019-10-31

2022-03-13

注册人名称由杭州安旭科技有限公司变更为杭州安旭生物科技股份有限公司;生产地址由杭州市西湖区西园三路10号1幢2楼、6楼东；杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼2-5层变更为杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。