定制式固定义齿

浙械注准20192170292

杭州远大义齿有限公司

浙江省杭州市拱墅区康惠路1号3幢（北楼）一楼、二楼、三楼

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定制式固定义齿

第二类

I-11型、II-11型、II-51型、I-12型、II-12型、II-52型、I-13型、II-13型、II-53型、I-14型、II-14型、II-54型、I-15型、II-15型、II-55型、I-16型、II-16型、II-56型、I-21型、II-21型、I-22型、II-22型、I-23型、II-23型、I-24型、II-24型、I-25型、II-25型、I-26型、II-26型、II-41型、II-42型、II-31型、II-61型、II-32型、II-62型、I-31型、II-71型、I-32型、II-72型、I-4型、II-8型

I-11型、II-11型、II-51型由镍铬合金和瓷粉组成；I-12型、II-12型、II-52型由钴铬合金和瓷组成；I-13型、II-13型、II-53型由银钯合金和瓷粉组成；I-14型、II-14型、II-54型由金钯合金和瓷粉组成；I-15型、II-15型、II-55型黄金合金和瓷粉由组成；I-16型、II-16型、II-56型由纯钛合金和瓷粉组成；I-21型、II-21型由镍铬合金组成；I-22型、II-22型由钴铬合金组成；I-23型、II-23型由银钯合金组成；I-24型、II-24型由金钯合

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

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浙江省药品监督管理局

2019-09-11

2024-06-05

1、1）型号规格由“I -11、I-31、II-11，I-21、II-21、II-31；I-12、I-32、II-12，I-22、II-22、II-32；I-13、I-33、II-13，I-23、II-23、II-33；I-14、I-34、II-14，I-24、II-24、II-34；I-15、I-35、II-15，I-25、II-25、II-35；I-16、I-36、II-16，I-26、II-26、II-36；I-20、II-20”变更为“I-11型、II-11型、II-51型、I-12型、II-12型、II-52型、I-13型、II-13型、II-53型、I-14型、II-14型、II-54型、I-15型、II-15型、II-55型、I-16型、II-16型、II-56型、I-21型、II-21型、I-22型、II-22型、I-23型、II-23型、I-24型、II-24型、I-25型、II-25型、I-26型、II-26型、II-41型、II-42型、II-31型、II-61型、II-32型、II-62型、I-31型、II-71型、I-32型、II-72型、I-4型、II-8型”；2）结构及组成变化见附页。2、核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。