Ⅳ型胶原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号

浙械注准20192400146

注册人名称

浙江亚培生物技术有限公司

注册人住所

浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼）

生产地址

浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼）

产品名称

Ⅳ型胶原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:40ml×1，试剂2:13ml×1；试剂1:60ml×2，试剂2:20ml×2；试剂1:18ml×1，试剂2:6ml×1；试剂1:45ml×2，试剂2:15ml×2；试剂1:4.5ml×4×6，试剂2:3ml×2×6；2×480测试（试剂1:60ml×2，试剂2:20ml×2）；校准品（选购）：1ml×4；质控品（选购）：低值0.5ml×1、高值0.5ml×1；稀释液（选购）：10 ml×1。

结构及组成

试剂1：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、Proclin300；试剂2：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、兔抗人Ⅳ型胶原抗体胶乳颗粒、Proclin300；校准品: Ⅳ型胶原、小牛血清、Proclin300；质控品：Ⅳ型胶原、小牛血清、Proclin300；稀释液：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

适用范围

用于定量测定人血清中Ⅳ型胶原的含量。

产品储存条件及有效期

该试剂盒2-8℃条件下储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期