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活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
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注册证编号
浙械注准20182400492
注册人名称
浙江普施康生物科技有限公司
注册人住所
绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间
生产地址
绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间
产品名称
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂R：2.0 mL×5，氯化钙溶液：15 mL×1；试剂R：4.0 mL×5，氯化钙溶液：30 mL×1。
结构及组成
试剂R：鞣花酸、兔脑磷脂、稳定剂、防腐剂；氯化钙溶液：氯化钙。
适用范围
本产品用于体外测定人血浆活化部分凝血活酶时间。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-10-28
有效期至
2023-12-28
变更情况
注册人名称由绍兴普施康生物科技有限公司变更为浙江普施康生物科技有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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