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总IgE抗体检测试剂盒(酶免疫分析法)

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注册证编号
浙械注准20192400502
注册人名称
浙江蓝怡医药有限公司
注册人住所
嘉善县罗星街道归谷二路118号
生产地址
嘉善县罗星街道归谷二路118号
产品名称
总IgE抗体检测试剂盒(酶免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
总IgE检测液0.7 mL×2、总IgE校准品A-G 1 mL×7;总IgE检测液 0.7 mL×4、总IgE校准品A-G 1 mL×7;总IgE检测液 0.7 mL×10、总IgE校准品A-G 1 mL×7;总IgE检测液 0.7 mL×20、总IgE校准品A-G 1 mL×7;总IgE检测液 0.7 mL×2;总IgE检测液 0.7 mL×4;总IgE检测液 0.7 mL×10;总IgE检测液 0.7 mL×20。
结构及组成
总IgE检测液:生物素化的抗IgE抗体;总IgE校准品:IgE抗体。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于制作总IgE标准曲线,定量检测人血清样本中的总IgE抗体。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2-10℃条件下储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
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