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一次性使用创口脉冲冲洗系统

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注册证编号
浙械注准20142140256
注册人名称
宁波五洲医疗器械有限公司
注册人住所
浙江省余姚市磨刀桥路63-9号
生产地址
浙江省余姚市磨刀桥路63-9号
产品名称
一次性使用创口脉冲冲洗系统
管理类别
第二类
型号规格
WZ-WDS-01型、WZ-WDS-02型、WZ-WDS-03型、WZ-WPL-01型、WZ-WPL-02型、WZ-WPL-03型
结构及组成
产品由锁紧环、电池盒或电池、开关 、手柄、喷头(短喷头和长喷头)、冲洗液管、排污管、流量控制卡组成。喷头由PC和PVC材料制成,冲洗液管由PVC材料制成。
适用范围
产品适用于骨科手术的创面、骨髓腔清洗,软组织清创术和外科手术部位的清洗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-01-16
有效期至
2024-04-27
变更情况
注册人住所由余姚市磨刀桥路63-9号变更为浙江省余姚市磨刀桥路63-9号;生产地址由余姚市磨刀桥路63-9号变更为浙江省余姚市磨刀桥路63-9号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。