一次性使用人体静脉血样采集容器

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注册证编号

浙食药监械(准)字2014第2410017号

注册人名称

杭州拱康医疗科技有限公司

注册人住所

生产地址

桐庐县城职教路18号

产品名称

一次性使用人体静脉血样采集容器

管理类别

型号规格

见附件

结构及组成

产品由安全帽、胶塞、试管和标签组成。试管由足够透明的材料制成，可采用医用玻璃或符合医用要求的塑料制成(PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)塑料)；胶塞采用丁基橡胶为原料制成；安全帽采用医用级PE(聚乙烯)塑料制成。试管应透明、光洁、无杂质；产品应有良好的密封性，应能承受3000gn的离心加速度；公称液体容量最大允差±10%。采血管的添加剂色标与浓度应符合注册产品标准要求；采血管应无菌。

适用范围

产品与一次性使用静脉采血针配套，供人体静脉血样采集用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.06

有效期至

2018.01.06

变更情况