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一次性使用配药用注射器

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注册证编号
浙械注准20192140404
注册人名称
浙江龙德医药有限公司
注册人住所
杭州钱江经济开发区顺风路510号1-5幢
生产地址
杭州钱江经济开发区顺风路510号1-5幢
产品名称
一次性使用配药用注射器
管理类别
第二类
型号规格
10ml、20ml、30ml、50ml(配药针型号见附页)。
结构及组成
产品由外套、芯杆、活塞和配药针组成。外套采用PP(聚丙烯)材料制成,芯杆采用PP(聚丙烯)或PE(聚乙烯)材料制成,活塞采用天然橡胶,采用的润滑剂为符合《中国药典》要求的二甲硅油,配药针采用有医疗器械注册证的产品。
适用范围
产品适用于临床抽取或配制药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-07-22
有效期至
2024-07-21
变更情况
原医疗器械注册证编号:浙食药监械(准)字2014第2150831号。