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手动轮椅车

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注册证编号
浙械注准20162560515
注册人名称
湖州康德医疗器械有限公司
注册人住所
湖州市敢山路618号
生产地址
湖州市敢山路618号
产品名称
手动轮椅车
管理类别
第二类
型号规格
KM-1000、KM-1500、KM-1502、KM-1505、KM-2500、KM-2500L、KM-3520.2、KM-5000、KM-8520、SM-100.2、SM-150.2、SM-100.3、SM-150.3、KM-1504、SM-100.5、SM-150.5、SM-100.5C、SM-150.5C、KM-2501、KM-2512、SM-100.3C、SM-150.3C、SM-852.2、SM-802.2、CHM 105、CHM 100、ERG 205、SM-250.5
结构及组成
产品主体以铝合金或铁质为轮椅车侧架,结合中间的座叉所连接组成的车体部;搭配前轮、后轮、座背垫、扶手、脚踏板、刹车组成部件,与其他五金零件结合而成。
适用范围
产品供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-02-27
有效期至
2021-07-03
变更情况
1.型号、规格:由“KM-1000、KM-1500、KM-1502、KM-1505、KM-2500、KM-2500L、KM-3520.2、KM-5000、KM-8520、SM-100.2、SM-150.2、SM-100.3、SM-150.3、KM-1504、SM-100.5、SM-150.5、SM-100.5C、SM-150.5C、KM-2501、KM-2512、SM-100.3C、SM-150.3C。”变更为“KM-1000、KM-1500、KM-1502、KM-1505、KM-2500、KM-2500L、KM-3520.2、KM-5000、KM-8520、SM-100.2、SM-150.2、SM-100.3、SM-150.3、KM-1504、SM-100.5、SM-150.5、SM-100.5C、SM-150.5C、KM-2501、KM-2512、SM-100.3C、SM-150.3C、SM-852.2、SM-802.2、CHM 105、CHM 100、ERG 205、SM-250.5。”。2.结构及组成:由“产品主体以铝合金轮椅车侧架,结合中间的座叉所连接组成的车体部;搭配前轮、后轮、座背垫、扶手、脚踏板、刹车组成部件,与其他五金零件结合而成。”变更为“产品主体以铝合金或铁质为轮椅车侧架,结合中间的座叉所连接组成的车体部;搭配前轮、后轮、座背垫、扶手、脚踏板、刹车组成部件,与其他五金零件结合而成。”。3.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。
医用康复器械手动轮椅车是一种帮助行动不便的人士进行移动的辅助工具。它具有轻便、灵活、易于操作等特点,可以提供独立的移动能力,提高患者的生活质量。 手动轮椅车由座椅、轮子、扶手、脚踏板等组成。座椅通常采用舒适的材料制成,可以调节高度和角度,以适应不同患者的需求。轮子通常由橡胶或气囊制成,具有良好的抗震性能和耐磨性,可以在不平坦的地面上顺利行驶。扶手和脚踏板可以提供额外的支撑和稳定性,使患者更加舒适和安全。 手动轮椅车根据不同的需求和使用环境,可以分为多种类型。常见的类型包括标准型手动轮椅车、折叠型手动轮椅车、轻便型手动轮椅车等。标准型手动轮椅车适用于室内和室外使用,具有较高的稳定性和承重能力。折叠型手动轮椅车可以方便携带和存放,适合旅行和出行。轻便型手动轮椅车重量较轻,适合需要频繁搬运的患者。 总之,医用康复器械手动轮椅车是一种重要的辅助工具,可以帮助行动不便的人士恢复独立的移动能力。它具有轻便、灵活、易于操作等特点,由座椅、轮子、扶手、脚踏板等组成。根据不同的需求和使用环境,手动轮椅车可以分为多种类型,以满足患者的个性化需求。
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