全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液

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注册证编号

浙械注准20192170596

注册人名称

浙江丹斯登生物材料有限公司

注册人住所

浙江省嘉兴市海宁市长安镇农发区启辉路28号4幢一层、301室

生产地址

浙江省嘉兴市海宁市长安镇农发区启辉路28号4幢一层

产品名称

全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液

管理类别

第二类

型号规格

见附页。

结构及组成

产品由氧化锆瓷块及配套用染色液两部分组成。氧化锆瓷块的化学组成为：氧化锆（含氧化铪、氧化钇）（ZrO2+HfO2+Y2O3）≥99%，氧化钇（Y2O3）4%～10%，氧化铪（HfO2）≤5.0%，氧化铝（Al2O3）≤0.5%，其他氧化物≤0.5%。染色液的化学组成为：硝酸铁≤6.0%，硝酸铒≤18.0%，聚乙二醇20.0～50.0%，去离子水42.0～75.0%，颜色指示剂（仅Ⅱ型染色液有）≤0.5%,其他水溶物≤0.5%。

适用范围

氧化锆瓷块用于制作定制式全瓷义齿，染色液用于本公司全瓷义齿用氧化锆瓷块的着色。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2019-10-29

有效期至

2024-10-28