一次性使用旋转切割吻合器及切割组件

浙械注准20192020381

浙江格宜医疗器械有限公司

浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼

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一次性使用旋转切割吻合器及切割组件

第二类

吻合器：GYRC-60、GYRC-100、GYRC-160、GYRC-260。组件：GYRCZ－(A/B)30(V/L/H/M)、GYRCZ－(A/B)45(V/L/H/M)、GYRCZ－(A/B)60(V/L/H/M)。

产品由器身和切割组件两大部分组成，器身由套管、摆动按钮、旋转螺母、保险按钮、复位按钮、击发手柄和手柄外壳组成，切割组件由抵钉座、钉仓、切割刀、吻合钉、支架轴、支架板组成。

适用于腔镜和开放手术的消化道组织离断、切除和吻合。

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浙江省药品监督管理局

2019-07-09

2024-07-08

原医疗器械注册证编号：浙食药监械（准）字2014第2080610号。