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医用外科口罩

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注册证编号
浙械注准20172640186
注册人名称
宁波市康家乐医疗器械有限公司
注册人住所
宁波市奉化区溪口镇永安路15号
生产地址
宁波市奉化区溪口镇永安路15号/大岙工业区天湖路10号(仓库)
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
标准型、保护型
结构及组成
标准型医用外科口罩由无纺布、溶喷布、鼻夹、橡皮筋或无纺布、溶喷布、鼻夹机制而成;保护型医用外科口罩由无纺布、溶喷布、鼻夹、橡皮筋、PET塑料保护片或无纺布、溶喷布、鼻夹、PET塑料保护片机制而成。
适用范围
产品供医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2018-01-18
有效期至
2022-02-19
变更情况
生产地址由宁波市奉化区溪口镇永安路15号变更为宁波市奉化区溪口镇永安路15号/大岙工业区天湖路10号(仓库);申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。