器械数据库

总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20152400167
注册人名称
宁波天康生物科技有限公司
注册人住所
宁波市海曙区古林镇鹅颈村
生产地址
宁波市海曙区古林镇鹅颈村
产品名称
总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1800mlx1,R2:600mlx1;R1:80mlx3,R2:80mlx1;R1:60mlx3,R2:60mlx1;R1:60mlx2,R2:20mlx2;R1:60mlx1,R2:20mlx1;R1:45mlx3,R2:45mlx1;R1:45mlx1,R2:15mlx1;R1:20mlx1,R2:7mlx1。
结构及组成
R1:β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型;2-(N-环己氨基)乙磺酸缓冲液;R2:β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型;3α-羟甾醇脱氢酶;2-(N-环己氨基)乙磺酸缓冲液。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-08-11
有效期至
2020-04-08
变更情况
注册人住所由宁波市鄞州区古林镇鹅颈村变更为宁波市海曙区古林镇鹅颈村;生产地址由宁波市鄞州区古林镇鹅颈村变更为宁波市海曙区古林镇鹅颈村;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。