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纤维蛋白原测定试剂盒(FIB Kit)(凝固法)
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注册证编号
鄂械注准20132401900
注册人名称
武汉塞力斯生物技术有限公司
注册人住所
武汉东西湖区金山大道1310号(10)
生产地址
湖北省武汉东西湖区金山大道1310号
产品名称
纤维蛋白原测定试剂盒(FIB Kit)(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
a)液体型:5×2ml(含70ml咪唑缓冲液);5×4ml(含140ml咪唑缓冲液);5×6ml(含200ml咪唑缓冲液);5×10ml(含300ml咪唑缓冲液);8×2ml(含140ml咪唑缓冲液);10×2ml(含140ml咪唑缓冲液);10×4ml(含280ml咪唑缓冲液);10×6ml(含400ml咪唑缓冲液);10×10ml(含600ml咪唑缓冲液);b)冻干型:5×2ml(含70ml咪唑缓冲液);5×4ml(含140ml咪唑缓冲液);5×6ml(含200ml咪唑缓冲液);5×10ml(含300ml咪唑缓冲液);8×2ml(含140ml咪唑缓冲液);10×2ml(含140ml咪唑缓冲液);10×4ml(含280ml咪唑缓冲液);10×6ml(含400ml咪唑缓冲液);10×10ml(含600ml咪唑缓冲液);产品不含校准品和质控品
结构及组成
a)FIB试剂:凝血酶20.0mg/L,氯化钠0.17g/L,甘氨酸40g/L。b)咪唑缓冲液:咪唑3.5g/L、Proclin300 0.5ml/L
适用范围
用于与纤维蛋白原含量有关的出血性疾病的诊断及用药治疗状况的监测
产品储存条件及有效期
无
备注
无
附件
无
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2016-07-01
有效期至
2021-06-30
变更情况
无
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