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抗核抗体谱测定试剂盒(斑点免疫法)
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注册证编号
鄂械注准20132401738
注册人名称
武汉中帜生物科技股份有限公司
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋。
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋。
产品名称
抗核抗体谱测定试剂盒(斑点免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
ANA-16，24人份/盒；ANA-12，24人份/盒；ANA-7，24人份/盒
结构及组成
印迹膜，24张/袋，1袋；封闭液，50 mL，1瓶；样品稀释液，50 mL，2瓶；浓缩洗涤液（10×），50 mL ，2瓶；酶联物，50 mL ，1瓶；AP底物，12 mL，2瓶；八孔板，8孔，3个；判读卡，1张；检测记录，1张；说明书，1份。
适用范围
本试剂盒的3种型号ANA-16、ANA-12和ANA-7，分别用于检测人体血清中的16种、12种和7种抗核抗体，以辅助诊断系统性自身免疫性疾病。
产品储存条件及有效期
本试剂盒需在2～8℃存放，有效期为一年。组分有效期限见相应标签，产品生产日期和有效期限见包装盒。
备注
null
附件
-
其他内容
无
审批部门
湖北省食品药品监督管理局
批准日期
2016-05-31
有效期至
2021-05-30
变更情况
/
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