抗核抗体筛查试剂盒(酶联免疫法)

鄂械注准20122401737

武汉中帜生物科技股份有限公司

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋。

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抗核抗体筛查试剂盒(酶联免疫法)

第二类

96人份/盒

微孔反应板，96孔，1块；酶联物，10 mL，1瓶；TMB底物，10 mL，1瓶；样品稀释液 ，50 mL，2瓶；浓缩洗涤液（10×），50 mL，1或2瓶；终止液，6 mL，1瓶；阳性质控物，1 mL，1支；阴性质控物，1 mL，1支；临界质控物，1 mL，1支；说明书，1份。

本试剂盒适用于筛查人体血清中的抗核抗体，以辅助诊断系统性自身免疫性疾病。

本品需在2～8℃保存，有效期为12个月，如贮存不当，需重新质检。组分有效期限见相应标签，产品生产日期和有效期限见包装盒。微孔反应板开封后，需密封并置于阴凉干燥处保存。在2～8℃干燥条件下可保存4周。浓缩洗涤液稀释后在2～8℃可保存6周。

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湖北省食品药品监督管理局

2016-05-31

2021-05-30

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