器械数据库
电动机械手术台
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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2540906号
注册人名称
宁波科艺医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市洪塘南路西段99号
产品名称
电动机械手术台
管理类别
2
型号规格
ET300C
结构及组成
产品为电动机械式，由床体(包括支撑部分、传动部分和控制部分)和配件组成。产品各种动作变换应平稳，不得产生抖动现象；纵向摆动量应不大于15mm，横向摆动量应不大于10mm，水平侧向摆动量应不大于18mm，腰板摆动量≤10mm；正常工作时噪声≤60dB(A)；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录的要求。
适用范围
产品适用于手术中对患者身体的支撑。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.12
有效期至
2019.09.11
变更情况
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