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止血材料
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注册证编号
湘械注准20202140082
注册人名称
中聚科技股份有限公司
注册人住所
长沙高新开发区岳麓大道西588号长沙芯城科技园6栋6楼
生产地址
长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103房
产品名称
止血材料
管理类别
第二类
型号规格
止血材料分为I型、II型和III型，详见产品技术要求表1。
结构及组成
I型是由壳聚糖为原料经过化学改性制成的一种多聚高分子产品，为两面均可使用的止血海绵，呈浅黄色或类白色，是直接冻干成型的片型产品，经辐射灭菌后一次性使用。II型是由壳聚糖为原料经过化学改性制成的一种多聚高分子产品，为两面均可使用的止血海绵，呈浅黄色或类白色，是在冻干成型前加入支撑物纱布的片型产品，经辐射灭菌后一次性使用。III型是由壳聚糖为原料经过化学改性制成的一种多聚高分子产品，为带背衬的止血海绵，呈浅黄色或类白色，一面加医用弹力布胶带背衬，是直接冻干成型的片型产品，经辐射灭菌后一次性使用。
适用范围
适用于体外动脉出血性创口、介入刺入部位及导管创口辅助止血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-01-21
有效期至
2025-01-20
变更情况
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