全程 C-反应蛋白测定试剂盒（免疫层析法）

湘械注准20192400898

湖南中科蓝海生物科技有限公司

湖南省株洲市天元区仙月环路 899 号新马动力创新园（中国动力谷自 主创新园）动力谷 6 期 F14-03 号

湖南省株洲市天元区仙月环路 899 号新马动力创新园（中国动力谷自 主创新园）动力谷 6 期 F14-03 号

全程 C-反应蛋白测定试剂盒（免疫层析法）

第二类

20 人份/盒，50 人份/盒，100 人份/盒

试剂盒由检测卡和样本稀释液（0.01M磷酸盐缓冲液）组成。检测卡由试纸条和塑料卡壳组成，密封在铝箔袋中，内有干燥剂，每袋为 1 人份包装。试纸条由样品垫、结合垫（喷有胶体金标记的 CRP 抗体）、硝酸纤维素膜（T线包被有CRP抗体，C线包被有羊抗鼠 IgG）、吸水纸、PVC 底板组成。

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中 C-反应蛋白（CRP）的含量。全程C反应蛋白包括常规C反应蛋白和超敏C反应蛋白，临床上主要作为一种非特异性炎症指标使用。

试剂盒于 4~30℃干燥处保存，有效期为 18 个月。铝箔袋开封后应在 1 小时内使用。

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湖南省药品监督管理局

2019-11-22

2024-11-21

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