一次性使用输尿管软镜取石套件

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注册证编号

湘械注准20152020030

注册人名称

湖南瑞邦医疗科技发展有限公司

注册人住所

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

生产地址

株洲高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

产品名称

一次性使用输尿管软镜取石套件

管理类别

第二类

型号规格

导入鞘型（DRQ）(10/12F、11/13Fr、12/14Fr、13/15Fr、14/16Fr、15/17Fr、16/18Fr取石篮型（QSL）(1.7Fr、1.8Fr、2.2Fr、2.4Fr、2.8Fr、3.0Fr、3.2Fr、4.0Fr、4.5Fr）

结构及组成

一次性使用输尿管软镜取石套件分导入鞘型、取石篮型。导入鞘型由扩张管（尼龙）、鞘接头（尼龙）、鞘体（尼龙、特氟龙）制成，取石篮型由控制手柄（聚酰亚胺）、管体（聚酰亚胺）、网篮（镍钛合金丝）制成。主要性能：各连接处应能承受15N的静拉力持续10S，应无断裂和脱离现象。产品无菌供应。其他性能详见产品技术要求。

适用范围

建立内窥镜等器械进入泌尿道的通路，及取出结石及其异物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2019-12-16

有效期至

2024-12-15