直接胆红素（DBiL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

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注册证编号

湘械注准20162400233

注册人名称

湖南德荣生物医学工程有限公司

注册人住所

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头

生产地址

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头

产品名称

直接胆红素（DBiL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

管理类别

第二类

型号规格

R1: 40ml×1，R2: 10ml×1 R1: 80ml×1，R2: 20ml×1 R1: 40ml×2，R2: 10ml×2 R1: 80ml×2，R2: 20ml×2 R1: 40ml×4，R2: 10ml×4 R1: 80ml×4，R2: 20ml×4 R1: 40ml×6，R2: 10ml×6 R1: 80ml×6，R2: 20ml×6 校准品（选配）: 0.5ml×1

结构及组成

R1：柠檬酸缓冲液100mmol/L、表面活性剂1 1.80%；R2：偏矾酸钠4mmol/L、表面活性剂2 3.50%、磷酸氢二钠100mmol/L、磷酸二氢钠100mmol/L；校准品：结合胆红素12.9mg/L、牛血清白蛋白20mmol/L、氯化钠0.90%、Proclin300 1‰、蔗糖10mmol/L、吐温20 1.60%、磷酸氢二钠 100mmol/L、磷酸二氢钠100mmol/L。

适用范围

用于检测人体血清中结合胆红素的含量，临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。

产品储存条件及有效期

2016-09-28

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省食品药品监督管理局

批准日期

2016-09-28

有效期至