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一次性使用人体末梢血样采集容器

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注册证编号
湘械注准20162410339
注册人名称
阳普医疗(湖南)有限公司
注册人住所
湖南省宜章经济开发区宜章大道东6号
生产地址
湖南省宜章经济开发区宜章大道东6号
产品名称
一次性使用人体末梢血样采集容器
管理类别
第二类
型号规格
见附表1
结构及组成
普通型由试管、管盖与添加剂组成。试管采用聚丙烯塑料(PP)制成,管盖采用聚乙烯塑料(PE)或丁基橡胶制成。毛细管型由试管、管盖、添加剂与毛细管组成。试管采用聚丙烯塑料(PP)制成,管盖采用聚乙烯塑料(PE)或丁基橡胶制成,毛细管采用聚氯乙烯(PVC)制成。
适用范围
本产品适用于采供血机构和医院,用于经皮肤穿刺采集的人体末梢血液标本的收集、运输和贮存,以及分析前处理。
产品储存条件及有效期
2016-12-16
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省食品药品监督管理局
批准日期
2016-12-16
有效期至
2021-12-15
变更情况
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