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便隐血检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
闽械注准20192400078
注册人名称
厦门信道生物技术有限公司
注册人住所
厦门市海沧区翁角西路2054号生物医药通用厂房3#楼第4层02单元
生产地址
厦门市海沧区翁角西路2054号生物医药通用厂房3#楼第4层02单元
产品名称
便隐血检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒
结构及组成
检测卡主要由PVC板、硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜和聚酯纤维膜、吸水纸、塑料卡、干燥剂和铝箔袋组成，硝酸纤维素膜上检测线包被人血红蛋白单克隆抗体5A5，质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体，聚酯纤维膜上固定胶体金标记人血红蛋白单克隆抗体8H5。
适用范围
本试剂盒用于运用免疫胶体金层析技术实现对人体粪便中血红蛋白的体外定性检测，以判断消化道是否有出血。
产品储存条件及有效期
10～30℃避光干燥保存，有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2019-07-22
有效期至
2024-07-21
变更情况
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