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前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫透射比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
闽械注准20192400011
注册人名称
英科新创（厦门）科技股份有限公司
注册人住所
福建省厦门市海沧区新阳工业区新光路332号
生产地址
福建省厦门市海沧区新阳工业区新光路332号
产品名称
前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
本试剂由试剂1和试剂2组成试剂1:Tris缓冲液0.05mol/L、PEG6000 0.15mol/L、表面活性剂＜0.1%；试剂2：PA抗体 适量；校准品：前白蛋白校准品 见瓶签
适用范围
适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中前白蛋白含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期12个月。
备注
本文件与英科新创（厦门）科技有限公司“闽械注准20192400011”注册证共同使用。
附件
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其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2019-07-18
有效期至
2024-07-17
变更情况
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