器械数据库

补体4(C4)检测试剂盒(免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
闽械注准20192400015
注册人名称
英科新创(厦门)科技股份有限公司
注册人住所
福建省厦门市海沧区新阳工业区新光路332号
生产地址
福建省厦门市海沧区新阳工业区新光路332号
产品名称
补体4(C4)检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
本试剂由试剂1和试剂2组成试剂1:缓冲液15mmol/L、氯化钠106mmol/L、聚乙二醇 <4%;试剂2:抗人C4抗体
适用范围
适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中补体4含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
本文件与英科新创(厦门)科技有限公司“闽械注准20192400015”注册证共同使用。
附件
/
其他内容
/
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2019-07-11
有效期至
2024-07-10
变更情况
/