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耳背式助听器

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注册证编号
闽械注准20172460158
注册人名称
欧仕达听力科技(厦门)有限公司
注册人住所
厦门火炬高新区创业园轩业楼3013A室
生产地址
厦门市湖里区高崎南十二路2号201室
产品名称
耳背式助听器
管理类别
第二类
型号规格
STD675、STD13A、RS675、RS13A、PP675、PP13A、MY675、MY13A、CRY675、CRY13A、DIA675、DIA13A、N04 675、N04 13A、N08 675、N08 13A、N16 675 、N16 13A、AS01E、AS01R、AS01RD、BS01E、BS01RD、BS01R、HS01E、HS01、FS01、TS01P、AS02E、AS02R、AS02RD、BS02E、BS02RD、BS02R、HS02E、HS02、FS02、TS02P、AL04E、AL
结构及组成
该产品由麦克风、信号放大处理电路、受话器、音量控制电路、电池、外壳和嵌入式软件(版本V3)组成。
适用范围
用于听力损失患者的听力补偿。
产品储存条件及有效期
备注
该注册证由原“闽食药监械(准)字2013第2460088号”注册证延续。
附件
技术要求
其他内容
/
审批部门
福建省食品药品监督管理局
批准日期
2017-08-14
有效期至
2022-08-13
变更情况
/
医用康复器械耳背式助听器是一种帮助听力受损人群恢复听力的辅助设备。它的特点是小巧轻便,佩戴在耳背部位,不仅可以提供清晰的声音,还能减少外界噪音的干扰,提高听力受损者的生活质量。 耳背式助听器由多个部件组成,包括麦克风、放大器、扬声器和电池等。麦克风负责接收声音信号,放大器将信号放大后传送给扬声器,扬声器则将声音传递到听力受损者的耳朵中。电池提供能量支持,使助听器能够正常工作。 根据不同的需求和使用习惯,耳背式助听器可以分为多种类型。其中,数字助听器是一种先进的助听器,具有自动适应环境的功能,可以根据不同的环境自动调整声音的大小和频率,提供更加清晰的听觉体验。模拟助听器则是一种传统的助听器,通过简单的电路将声音放大,适用于一般的听力受损情况。 总的来说,医用康复器械耳背式助听器是一种方便实用的听力辅助设备。它的小巧轻便、清晰的声音和减少噪音干扰的特点,使得听力受损者能够更好地参与社交活动和日常生活。不同类型的耳背式助听器可以根据个人需求选择,以满足不同程度的听力受损者的需求。
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