钾（K)检测试剂盒（化学法）

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注册证编号

闽械注准20172400146

注册人名称

福建福缘生物科技有限公司

注册人住所

福州市鼓楼区五一北路1号力宝天马广场25层2509单元

生产地址

福州市鼓楼区东大路55号盈辉大楼3层

产品名称

钾（K)检测试剂盒（化学法）

管理类别

第二类

型号规格

K100：试剂1:2×50ml、K200：试剂1:4×50ml

结构及组成

组成试剂1：NaBPh4、NaOH、适量分散剂、适量稳定剂、适量抗干扰剂

适用范围

【预期用途（体外诊断试剂）】《钾(K)检测试剂盒》(Potassium Kit，简称K Kit)用于体外定量测定人血清（或血浆）中钾的含量。血清钾增高：可见于肾上腺皮质功能减退症、急性或慢性肾功能衰竭、休克、组织挤压伤、重度溶血、口服或注射含钾溶液过多等。血清钾降低：常见于严重腹泻、呕吐、肾上腺皮质功能亢进、服用利尿剂、胰岛素的应用、钡盐与棉籽油中毒。家族性麻痹在发作时血清钾降低，可低至2.5mmol/L，但在发作间歇期血清钾正常。大剂量注射青霉素钠盐时，肾小管会大量失钾。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

备注

该注册证由原“闽食药监械（准）字2013第2400101号”注册证延续。

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

福建省食品药品监督管理局

批准日期

2017-08-04

有效期至