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定制式固定义齿

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注册证编号
闽械注准20182630059
注册人名称
厦门市仿真美义齿科技有限公司
注册人住所
厦门市集美区天安路112号二层及三层B区
生产地址
厦门市集美区天安路112号二层及三层B区
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
镍铬合金烤瓷冠、桥、嵌体、桩核和贴面
结构及组成
该产品由固位体、桥体和连接体组成,制造所用的齿科烤瓷合金、烤瓷粉等材料均为经医疗器械注册批准的产品。
适用范围
用于牙体或牙列缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
备注
该注册证由原“闽食药监械(准)字2014第2630033字”注册证延续。
附件
产品技术要求
其他内容
禁忌症: 1、恒牙尚未发育完全的青少年,未经治疗的牙髓腔宽大的或严重错位的成人患牙禁用; 2、牙冠过短、过小,或缺损严重,无法取得足够的固位形或抗力形者禁用; 3、龋变牙的致龋因素未得到有效控制的患者禁用; 4、深覆牙合,咬合紧,在没有矫正而且又无法预备出足够空间的患牙禁用; 5、牙周疾患者不宜使用。
审批部门
福建省食品药品监督管理局
批准日期
2018-02-23
有效期至
2023-02-22
变更情况
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定制式固定义齿是一种口腔科器械,用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品,根据患者的口腔情况和需求进行定制制作,以恢复牙齿的功能和美观。 定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系,使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性,能够长时间地承受咀嚼和咬合力,不易脱落或损坏。 定制式固定义齿由多个组成部分构成,包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分,通常由金属或陶瓷材料制成,具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分,可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。 根据不同的修复需求,定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况,桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况,全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。 总之,定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品,具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观,提高生活质量。
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