器械数据库
神经和肌肉刺激器用电极
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注册证编号
闽械注准20182210089
注册人名称
福州仁馨医疗科技有限公司
注册人住所
福州市鼓楼区软件大道89号福州软件园C区第二层
生产地址
福州市鼓楼区铜盘路软件大道89号福州软件园C区49号楼二层
产品名称
神经和肌肉刺激器用电极
管理类别
第二类
型号规格
RX-VP-01、RX-VP-02
结构及组成
该产品由带插头导线和电极头（含ABS塑料基体和不锈钢电极片）组成，是一种用于符合YY 0607标准的神经和肌肉刺激器设备的应用部分。
适用范围
该产品与神经和肌肉刺激器配套使用，用于传导神经和肌肉刺激器设备输出的电刺激信号。
产品储存条件及有效期
无
备注
该注册证由原 “闽食药监械（准）字2014第2210079号” 注册证延续。
附件
产品技术要求
其他内容
禁忌症： 1、装有心脏起搏器、人工耳蜗等植入性医用电子仪器者禁用； 2、癌症患者禁用； 3、癫痫病患者禁用； 4、孕妇禁用； 5、治疗部位有创伤、感染或有瘢痕的患者禁用； 6、心脏前、后部位禁用； 7、与本产品配套使用的神经和肌肉刺激器设备列明的其他禁忌症。
审批部门
福建省食品药品监督管理局
批准日期
2018-04-26
有效期至
2023-04-25
变更情况
/
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