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数字化X射线摄影系统
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注册证编号
闽械注准20192060026
注册人名称
福建省民众医疗科技集团有限公司
注册人住所
莆田市秀屿区东庄镇苏田村三苏路566号
生产地址
莆田市秀屿区东庄镇苏田村三苏路566号
产品名称
数字化X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
PEOPLE 1000、PEOPLE 1001、PEOPLE 1002、PEOPLE 1003
结构及组成
该产品由X射线摄影/透视高频高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、图像采集处理系统（含康达洲际Apsaras DRCS应用软件，版本号V2）、监视器、摄影床、胸片架、滤线栅、电离室组成。
适用范围
供医疗机构对患者的X射线摄影，获得单幅影像供临床诊断。不适用于乳腺X射线摄影和牙科X射线摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
福建省食品药品监督管理局
批准日期
2019-02-01
有效期至
2024-01-31
变更情况
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