细菌内毒素检测试剂盒（终点显色基质法）

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注册证编号

闽械注准20152400090

注册人名称

福州新北生化工业有限公司

注册人住所

福州市闽侯县甘蔗街道洽浦村铁岭工业集中区福建榕诚食品有限公司9#整座

生产地址

福州市闽侯县甘蔗街道洽浦村铁岭工业集中区福建榕诚食品有限公司9#整座

产品名称

细菌内毒素检测试剂盒（终点显色基质法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/套

结构及组成

主试剂：C因子、B因子、凝固酶原（0.1mL/支×10支）活性添加剂：显色基质（0.15mL/支×10支）偶氮化试剂：亚硝酸钠、氨基磺酸铵、萘基乙烯二氨基盐酸、盐酸溶液（一套）血清处理液：①碱试剂法：KOH、Triton X-100、Tris-HCl（一套） ②新高氯酸法：NaOH、HClO4 、Tris-HCl（一套）细菌内毒素工作标准品：革兰氏阴性菌脂多糖（10EU/支×2支）细菌内毒素检查用水：2mL/支×10支

适用范围

用于体外定性检测血清中革兰氏阴性菌脂多糖（细菌内毒素）。

产品储存条件及有效期

阴凉处保存，有效期为两年。

备注

附件

注册产品标准 YZB/闽1015-2015、说明书

其他内容

审批部门

福建省食品药品监督管理局

批准日期

2015-06-15