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一次性使用真空采血管
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注册证编号
黔械注准20162410098
注册人名称
贵州天地医疗器械有限责任公司
注册人住所
贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市凤仪路1号
生产地址
贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市凤仪路1号
产品名称
一次性使用真空采血管
管理类别
第二类
型号规格
详见注册证附件
结构及组成
由采血试管（医用玻璃管、PET管）、丁基橡胶塞、PE帽盖、添加剂（抗凝剂、促凝剂等）组成。 该产品为一次性使用医疗器械，经辐照灭菌。按使用功能分为：血常规管、血沉管、分离胶管等。
适用范围
用于医疗机构和血站采集静脉血液样本进行临床检验。与一次性采血针和持针器配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
贵州省药品监督管理局
批准日期
2016-11-25
有效期至
2021-11-24
变更情况
产品型号规格变更，产品技术要求相应内容变更。附件：一次性使用真空采血管 型号规格型号 规格无添加剂 3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml。EDTAK2 1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8 ml、9 ml、10ml。EDTAK3 EDTAN2 柠檬酸钠（9: 1） 2ml、3ml、4ml。柠檬酸钠（4: 1） 1.6ml、2ml、3ml。分离胶/促凝剂 3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8 ml、10ml。分离胶/肝素钠或肝素锂 3ml、4ml、5ml。分离胶/ EDTAK2 3ml、4ml、5ml。肝素钠 2 ml、3ml、4ml、5ml、6 ml、7ml、10ml。肝素锂 氟化钠/草酸钾 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml。氟化钠/EDTAK2 氟化钠/EDTAN2 氟化钠/肝素钠 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml。氟化钠/肝素锂 促凝剂 3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8 ml、9 ml、10 ml。以下为增加的型号及规格普通管（含促凝剂） 1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8 ml、9 ml、10 ml。分离胶/柠檬酸钠 1ml、2 ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8 ml、9 ml、10ml、11ml、12ml、13 ml、14 ml、15m、20ml、30ml、40 ml、50 ml、60ml。分离胶/ACD 1ml、2 ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8 ml、9 ml、10ml、11ml、12ml、13 ml、14 ml、15m、20ml、30ml、40 ml、50 ml、60ml。
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一次性使用真空采血管是临床检验中常用的一种器械，用于采集患者的血液样本。以下是对该产品的客观介绍：
产品定义：一次性使用真空采血管是一种专门用于采集血液样本的器械，其设计和制造符合临床检验的要求。
特点：一次性使用真空采血管具有以下特点：
1. 方便快捷：使用一次性采血管可以避免传统采血方法中需要多次更换试管的繁琐步骤，提高采血效率。
2. 安全卫生：一次性使用的设计可以有效避免交叉感染的风险，保障患者和医护人员的安全。
3. 精确可靠：采血管内部配备了专业的抗凝剂和添加剂，可以确保血液样本的稳定性和准确性。
组成：一次性使用真空采血管通常由以下部分组成：
1. 采血管体：采血管体是一次性使用的容器，用于收集血液样本。
2. 采血针头：采血针头是用于穿刺患者皮肤和静脉的部分，通常由不锈钢制成。
3. 真空管：真空管是一种用于控制采血过程的装置，可以通过负压吸取血液样本。
类型：根据不同的需求和使用场景，一次性使用真空采血管可以分为不同类型，如：
1. 不同容量：根据采集血液样本的需求，采血管的容量可以有不同的选择，如2ml、5ml、10ml等。
2. 不同规格：采血管的规格也可以根据不同的需求进行选择，如不同直径和长度的管体。
总结：一次性使用真空采血管是一种方便、安全、精确的临床检验器械，由采血管体、采血针头和真空管等部分组成。根据不同的需求，可以选择不同容量和规格的采血管。
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