聚氨基葡萄糖羧酸钠医用生物胶体液

黔械注准20192140066

贵州扬生医用器材有限公司

贵州贵阳国家高新技术产业开发区中小企业孵化园B3-1栋

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聚氨基葡萄糖羧酸钠医用生物胶体液

第二类

按包装材质分将型号分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；本品按装量规格分为：3ml/瓶、5ml/瓶、8ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶。

该产品应为无色或微黄色澄明略有粘性液体，无悬浮物及沉淀，无异味。动力黏度应为（1.2～3.0）mpa·s。PH值5.5～7.5。聚氨基葡萄糖羧酸钠含量以D-盐酸氨基葡萄糖计应不得低于1.3mg/ml。产品无皮内刺激反应、无致敏反应、无致热原。

本品为聚氨基葡萄糖羧酸钠配制的医用生物胶体液，属于液体生物敷料的范畴，用于非慢性创面的冲洗或湿敷，具有减少血液和组织液渗出，保护、隔离、润滑组织创面，促进愈合的作用。

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贵州省药品监督管理局

2019-08-07

2024-08-06

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