白细胞介素-6检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

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注册证编号

黔械注准20192400098

注册人名称

贵州立知健生物科技有限公司

注册人住所

贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B8栋17层

生产地址

贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地A1栋1层

产品名称

白细胞介素-6检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒、50人份/盒

结构及组成

检测试剂盒由测试卡、定标卡和使用说明书组成，包括：（1）测试卡由检测试纸条和塑料卡壳组成，其中试纸条为PVC底板上依次粘贴了吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫（聚酯膜）和结合垫（玻璃纤维）；样品垫上有时间分辨荧光微球标记的白细胞介素-6单克隆抗体，硝酸纤维素膜包被了白细胞介素-6配对包被单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体。（2）定标卡：已经写入了产品信息，定标曲线。

适用范围

用于定量检测人源全血和血清样本中白细胞介素-6的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～30℃储存，有效期为1年。

备注

附件

其他内容

审批部门

贵州省药品监督管理局

批准日期

2019-09-09

有效期至