脑电双频指数监测仪

黔械注准20192070001

贵州恩科达医疗科技有限公司

贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态产业园标准厂房B6组团2号楼2层

贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态产业园标准厂房B6组团2号楼2层

脑电双频指数监测仪

第二类

EKD-1001

产品由主机、电源适配器、导联线、功能接地线组成。

用于大脑意识状态和镇静深度的监测。

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贵州省药品监督管理局

2019-01-03

2024-01-02

型号规格由“EKD-1001”变更为“EKD-1001、EKD-1002、EKD-1003”；结构组成由“产品由主机、电源适配器、导联线和功能接地线组成。”变更为“本品脑电双频指数监测仪（EKD-1001）由主机、电源适配器、导联线和功能接地线组成；脑电双指数监测仪（EKD-1002、EKD-1003）由主机、电源线、导联线和功能接地线组成” 。产品技术要求中相关内容同时变更。