消融电极（外科术中止血材料）

辽械注准20142250012

鑫海合星科技（大连）有限公司

辽宁省大连经济技术开发区双D4街19-5号-1（3、4层）

辽宁省大连经济技术开发区双D4街19-5号-1

消融电极（外科术中止血材料）

第二类

XH-IVP101、XH-IVP102、XH-IVP103、XH-IVP201、XH-IVP202、XH-IVP203、XH-IVP204、XH-IVP205、XH-IVP301、XH-IVP302、XH-IVP401、XH-IVP402、XH-IVP501、XH-IVP502、XH-IVD、XH-IVD1、XH-IVD2、XH-IVD3、XH-IVD4、XH-IVD5、XH-IVD6、XH-IVD7、XH-IVS1、XH-IVS2、XH-IVS3、XH-IVG1短、XH-IVG1中、XH-IVG1长、XH-IVG101、XH-IVG102、XH-IVG2、XH-IVG201、XH-IVG202、XH-IVG203、XH-IVG3、XH-IVG301、XH-IVG302、XH-IVG303、XH-IVG4、XH-IVG401、XH-IVG402、XH-IVG403、XH-IVG403弯1、XH-IVG403弯2、XH-IVG501、XH-IVG502、XH-IVG503、XH-IVE101、XH-IVE102、XH-IVE103、XH-IVE104、XH-IVE105、XH-IVE106、XH-IVE201、XH-IVE202、XH-IVE203、XH-IVE204、XH-IVE205、XH-IVE206、XH-IVE301、XH-IVE302、XH-IVE303、XH-IVE4、XH-IVE5、XH-IVE6、XH-IVE7、XH-IVE8、XH-IVE9

XH-IVP101、XH-IVP103、XH-IVP201、XH-IVP202、XH-IVP203、XH-IVP204、XH-IVP205、XH-IVP301、XH-IVP401、XH-IVP402、XH-IVP501、XH-IVP502由电极头部[由刀头、绝缘套管、不粘涂层（可选）组成，下述电极头部均为此结构]、按钮开关、塑料柄部、电线、插头组成。XH-IVD、XH-IVD1、XH-IVD2、XH-IVD3、XH-IVD4、XH-IVD5、XH-IVD6、XH-IVD7由电极头部、塑料柄部、按钮开关、电线、插头、LED灯、LED灯开关、不锈钢管组成。XH-IVS1、XH-IVS2、XH-IVS3、XH-IVP102由电极头部、按钮开关、塑料柄部、电线、插头、不锈钢管组成。XH-IVG1短、XH-IVG1中、XH-IVG1长、XH-IVG101、XH-IVG102由电极头部、功能管、按钮开关、推键、塑料柄部、吸引管接头、电线、插头、吸引管、不锈钢管组成。XH-IVG2、XH-IVG201、XH-IVG202、XH-IVG203、XH-IVP302由电极头部、功能管、按钮开关、塑料柄部、吸引管接头、电线、插头、吸引管、不锈钢管组成。XH-IVG3、XH-IVG301、XH-IVG302、XH-IVG303由电极头部、功能管、LED灯、按钮开关、塑料柄部、LED开关、电线、插头、吸引管、吸引管接头、不锈钢管组成。XH-IVG4由电极头部、功能管、三通（吸引阀门、冲洗阀门、穿刺头、负压吸引头、截流夹、导管）、按钮开关、推键、塑料柄部、电线、插头和不锈钢管组成。XH-IVG401由电极头部、功能管、推键、按钮开关、塑料柄部、电线、插头、三通和不锈钢管组成。XH-IVG402、XH-IVG403、XH-IVG403弯1、XH-IVG403弯2由电极头部、功能管、按钮开关、塑料柄部、三通（可选）、电线、插头和不锈钢管组成。XH-IVG501、XH-IVG502、XH-IVG503由电极头部、功能管、电凝按钮开关、塑料柄部、电线和插头组成。XH-IVE101～106由镊插、镊柄、镊体、镊尖和电线组成。XH-IVE201～206由镊插、镊柄、镊体、镊尖、滴水管和电线组成。XH-IVE301～303、XH-IVE4～9由手柄、钳头或剪形头部、旋转转轮、钳杆和电线组成。”

用于与高频发生器和/或吸引装置配合使用，在高频手术中进行电凝、电切（XH-IVG501-503除外）、吸引（带吸引管、吸引管接头及功能管的产品，其中带三通产品还可冲洗）、照明（仅XH-IVD系列型及XH-IVG3系列型）

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1、 本文件与“辽械注准20142250012”注册证共同使用。2、《分类目录》产品管理类别：Ⅱ，分类编码：01。

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辽宁省药品监督管理局

2015-06-01

2020-05-31

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