胸腔体外振荡排痰系统

辽械注准20192090109

沈阳禾铭丰医疗科技有限公司

辽宁省沈阳市浑南新区高新产业区新明街12号201、202室

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胸腔体外振荡排痰系统

第二类

PT-B

该产品由主机、排痰气囊、空气软管、电源线和适配器组成。

用于协助成人患者排出呼吸道分泌物，机械辅助排痰。

无

原《分类目录》产品分类编码：6826。

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禁忌症：接触部位皮肤及皮下感染禁用；胸部肿瘤禁用；肺结核、气胸、胸水、胸壁疾病、肺脓肿、咯血禁用；出血性疾病或凝血机制异常禁用；肺部血栓禁用；急性心肌梗死、房颤、室颤；不耐受振动的患者禁用；医师应检查患者的医疗状况，根据对患者的需求及现状的了解来使用该设备；骨折、骨质疏松、乳房植入物等人群禁用。血流动力学不稳定的活动性出血；尚未固定的头部和颈部外伤；颅内压超过20mmHg；近期脊柱手术或急性脊柱损伤；支气管胸膜瘘；急性心力衰竭引起的肺水肿；大量胸膜渗液或脓胸；胸部外伤、胸部或皮肤移植;未控制的高血压；近期食管手术；误吸风险高者，如刚进食；-近期硬脊膜外注射或脊椎麻醉；近期安置了经静脉或皮下的起搏器；肺挫伤；凝血症或存在深静脉血栓；胸部疼痛。

辽宁省药品监督管理局

2019-09-02

2024-09-01

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