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超敏C反应蛋白（hs-CRP）检测试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
辽械注准20192400127
注册人名称
辽宁迪浩生物科技有限公司
注册人住所
辽宁东戴河创业大街 图号：05 丘号：0501 幢号：3号厂房 房号：1167
生产地址
绥中滨海经济区25号1-10
产品名称
超敏C反应蛋白（hs-CRP）检测试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
1测试/套，50套/盒；1测试/套，25套/盒。
结构及组成
试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液 0.1mol/L试剂2（R2）：抗人hs-CRP-IgG的致敏乳胶颗粒悬液 75%
适用范围
用于检测人血清或全血中C反应蛋白的含量
产品储存条件及有效期
2～8°C避光贮存，不可冷冻，有效期为18个月，在2～8℃下运输、贮存。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
变更情况
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