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抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（量子点免疫荧光法）
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注册证编号
渝械注准20202400033
注册人名称
重庆新赛亚生物科技有限公司
注册人住所
重庆市北碚区京东方大道388号
生产地址
重庆市北碚区京东方大道388号
产品名称
抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（量子点免疫荧光法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
试剂盒由抗缪勒氏管激素检测试剂卡和SD卡组成。主要组成成分（体外诊断试剂）：抗缪勒氏管激素检测试剂卡：硝酸纤维素膜（T线主要原料：AMH抗体2，C线主要原料：羊抗鼠IgG）、量子垫（主要原料：量子点标记的AMH抗体1）、样品垫、吸水纸、塑料卡。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人体样本（血清、血浆和全血）中抗缪勒氏管激素（AMH），临床上主要用于评估卵巢储备。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2~30℃保存，未开封试剂盒自生产之日起18个月内有效。开封检测卡1小时有效，检测卡建议即开即用。试剂盒建议常温运输不超过10天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2020-01-20
有效期至
2025-01-19
变更情况
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